Serbuk Pregabalin Tulen ialah bahan aktif-kecil sintetik dan bukannya ekstrak botani. Ia biasanya dihasilkan melalui proses sintesis kimia berbilang-langkah terkawal, kemudian ditapis dengan penulenan, penghabluran, pengeringan dan pemprosesan serbuk akhir untuk mendapatkan bahan putih-putih atau mati dengan keterlarutan air yang baik dan identiti kimia yang stabil. Dalam kerja pembekalan dan perumusan bahan mentah, bentuk serbuk jenis ini lebih mudah dikendalikan untuk semakan spesifikasi, ujian kualiti dan penyediaan farmaseutikal selanjutnya.
Kompaun ini dikenali secara meluas sebagai bahan aktif yang dikaitkan dengan jenama Lyrica dan mempunyai sejarah perkembangan yang jelas dalam bidang sistem saraf pusat. Ia mula-mula diperkenalkan untuk tanda sakit neuropatik, kemudian dikembangkan kepada penggunaan tambahan untuk sawan permulaan separa-dan kemudian memasuki aplikasi farmaseutikal berkaitan kebimbangan yang lebih luas-di sesetengah pasaran terkawal. Oleh kerana latar belakang itu, ia kekal sebagai API biasa dalam projek penggubalan-yang berkaitan CNS, pembangunan generik dan penyumberan bahan mentah farmaseutikal.
Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. membekalkan penyelidikan dan{2}}bahan mentah tertumpu industri dengan perhatian kepada ketekalan kelompok, sokongan spesifikasi dan perkhidmatan dokumen praktikal. Pembungkusan, pelabelan dan butiran bekalan lain juga boleh dilaraskan mengikut keperluan projek.
COA
|
|
||
|
Nama Produk |
Nombor CAS |
Nombor Kelompok |
|
Serbuk Pregabalin tulen |
148553-50-8 |
MB2602131030 |
|
Tarikh Pengeluar |
Tarikh Analisis |
Tarikh Luput |
|
2026-02-13 |
2026-02-14 |
2028-02-12 |
|
Sampel Kuantiti Pangkalan |
Pembungkusan |
Kaedah Ujian |
|
125KGS |
25kg/dram |
HPLC |
|
item |
Standard |
Keputusan |
|
Penampilan |
Serbuk kristal putih atau putih-putih |
Akur |
|
Ujian (HPLC) |
NLT 98% |
99.36% |
|
Keterlarutan |
Bebas larut dalam air |
Akur |
|
Kerugian pada Pengeringan |
NMT 0.5% |
0.19% |
|
Sisa pada Pencucuhan |
NMT 0.1% |
0.03% |
|
Logam Berat |
NMT 10 ppm |
Akur |
|
Bahan Berkaitan |
NMT 1.0% |
Akur |
|
Putaran Khusus |
-0.10 darjah hingga +0.10 darjah |
0.02 darjah |
|
Penyimpanan |
Simpan di tempat sejuk & kering. jauhkan daripada cahaya dan haba yang kuat |
|
|
Kesimpulan |
Kumpulan itu mematuhi piawaian IN-HOUSE |
|
|
|
||
Profil Mekanisme & Farmakologi
Berkaitan dengan GABA, tetapi berfungsi dengan cara yang berbeza
Pregabalin sering digambarkan sebagai kompaun berkaitan GABA-kerana strukturnya serupa dengan GABA. Tetapi dalam penggunaan sebenar, ia tidak berfungsi seperti ubat reseptor GABA biasa. Perkara itu penting, kerana ramai orang melihat "analog GABA" dan menganggap mekanismenya adalah sama, tetapi ia tidak semudah itu.
Tindakan utamanya dikaitkan dengan peraturan saluran kalsium
Apa yang menjadikan pregabalin penting dalam medan CNS ialah aktiviti pengikatannya pada alpha2-subunit delta voltan-saluran kalsium berpagar. Secara ringkasnya, ia lebih berkait rapat dengan peraturan saluran kalsium dalam isyarat saraf berbanding dengan tindakan reseptor GABA langsung. Inilah sebabnya mengapa ia biasanya dibincangkan berkaitan dengan sakit neuropatik, sokongan sawan, dan penggunaan farmaseutikal tertumpu CNS yang lain.
Profil penyerapan agak bersih
Satu lagi sebab ramuan ini kekal diiktiraf secara meluas ialah profil farmakokinetiknya agak mudah. Ia terkenal dengan bioavailabiliti oral yang tinggi, penyerapan cepat, dan tingkah laku yang boleh diramal dalam badan. Bagi pembeli dan pasukan penggubalan, ini biasanya bermakna kompaun mempunyai latar belakang pembangunan yang lebih jelas dan profil teknikal yang lebih biasa daripada banyak aktif-CNS lain yang berkaitan.
Metabolisme rendah juga merupakan sebahagian daripada profilnya
Pregabalin tidak banyak dimetabolismekan dalam badan dan terutamanya dikumuhkan dalam bentuk tidak berubah melalui buah pinggang. Ini memberikan identiti farmakologi yang agak mudah dan merupakan salah satu sebab ia kekal sebagai-API yang terkenal dalam pembangunan generik, kerja perumusan-CNS yang berkaitan dan penyumberan bahan mentah farmaseutikal.
Latar Belakang Pembangunan & Pengiktirafan Pasaran
Nama-Terkenal dalam Pasaran CNS
Pregabalin dikenali secara meluas melalui jenama Lyrica, jadi ia bukan jenis bahan mentah yang perlu "difikirkan" oleh pembeli dari awal. Dalam bidang farmaseutikal, ia sudah mempunyai identiti pasaran yang jelas, terutamanya dalam segmen CNS dan sakit neuropatik. Pengiktirafan semacam itu penting bagi syarikat yang mencari API yang lebih biasa dengan latar belakang pembangunan yang mantap.
Laluan Kelulusan Awal Membantu Membina Kedudukannya
Ramuan ini memasuki pasaran dengan titik permulaan yang kukuh. Rekod FDA menunjukkan bahawa ia telah diluluskan pada Disember 2004 untuk sakit neuropatik periferal diabetik dan neuralgia postherpetic, dan pada Jun 2005 ia juga telah diluluskan sebagai terapi tambahan untuk sawan permulaan separa{3}}dewasa. Pencapaian awal tersebut membantu membina tempatnya sebagai bahan mentah farmaseutikal yang diiktiraf secara meluas dan bukannya sebatian khusus dengan sejarah pasaran yang terhad.
Penggunaannya Kemudian Berkembang Lagi di Eropah
Di pasaran Eropah, pregabalin juga telah diluluskan untuk gangguan kebimbangan umum pada orang dewasa, yang memberikan produk keterlihatan yang lebih luas melangkaui penggunaan berkaitan sakit dan sawan-. Disebabkan itu, ia secara beransur-ansur menjadi nama yang lebih dikenali merentas beberapa barisan produk tertumpu-CNS, dan pengiktirafan yang lebih luas itu masih membentuk cara pasaran melihat pembekal serbuk pregabalin, pengilang dan penyumberan pukal hari ini.
Masih Familiar dalam Kerja API dan Pembekalan Generik
Dari sudut pandangan sumber, ini adalah salah satu bahan yang sudah mempunyai cerita pasaran yang matang di belakangnya. Pembeli biasanya tahu apa itu, di mana ia berada dalam kategori CNS, dan sebab ia kekal relevan dalam pembangunan generik, projek perumusan dan perbincangan bekalan farmaseutikal. Atas sebab itu, ia terus mendapat perhatian yang mantap dalam API pregabalin, serbuk pregabalin, dan pasaran bahan mentah farmaseutikal pukal.
Kawasan Aplikasi Biasa
Penggunaan Berkaitan Sakit Neuropatik
Pregabalin paling kerap dikaitkan dengan penggunaan sakit neuropatik, jadi ini biasanya merupakan kawasan aplikasi pertama yang pembeli fikirkan apabila mereka mencari serbuk pregabalin atau API pregabalin. Dalam pelabelan rasmi, ia dikaitkan dengan sakit neuropatik periferal diabetes dan neuralgia postherpetik, dan di Eropah ia juga digunakan untuk sakit neuropatik periferal dan pusat pada orang dewasa.
Penggunaan Tambahan dalam Formulasi Kejang Separa
Satu lagi arah-yang terkenal ialah epilepsi-penggunaan farmaseutikal. Bahan rasmi FDA dan EMA kedua-duanya menunjukkan pregabalin sebagai terapi tambahan untuk permulaan-separa atau sawan separa, itulah sebabnya ramuan ini juga biasa dalam kerja perumusan CNS dan pembangunan ubat generik. Untuk halaman bahan mentah, ini adalah salah satu bidang aplikasi yang lebih praktikal untuk disebut kerana pasaran sudah mengenalinya dengan jelas.
Kebimbangan-Aplikasi Farmaseutikal Berkaitan
Di pasaran Eropah, pregabalin juga diiktiraf untuk gangguan kebimbangan umum pada orang dewasa. Itu memberikan produk profil aplikasi yang lebih luas daripada penggunaan sakit sahaja dan membantu menjelaskan sebab pembekal dan pengilang pregabalin sering dibincangkan dalam penyumberan farmaseutikal CNS yang lebih luas, bukan sahaja dalam segmen-sakit.
Penyumberan API CNS dan Pembangunan Generik
Dari sudut perniagaan dan bekalan, serbuk pregabalin bukanlah bahan khusus yang asing. Ia ialah-bahan mentah farmaseutikal yang terkenal dengan sejarah penggunaan yang mantap, jadi ia sering muncul dalam penyumberan API, semakan spesifikasi, penilaian rumusan dan projek pembangunan generik. Itulah sebabnya mengapa carian pukal pregabalin dan bahan mentah farmaseutikal berkaitan biasanya datang daripada pembeli yang sudah mengetahui kategori produk dan latar belakang aplikasi.
Soalan Lazim
S: Bolehkah saya melarutkan pregabalin dalam air?
J: Pregabalin sendiri mempunyai keterlarutan air, tetapi kapsul atau tablet pregabalin biasanya dimaksudkan untuk ditelan keseluruhan daripada dibuka dan dilarutkan.
S: Apakah yang menjadikan pregabalin lebih kuat?
J: Tiada helah selamat untuk menjadikan pregabalin "lebih kuat," kerana kesannya bergantung terutamanya pada dos yang ditetapkan dan cara buah pinggang anda membersihkannya.
S: Apakah kegunaan utama pregabalin?
J: Kegunaan utama pregabalin adalah sakit saraf, walaupun ia juga digunakan untuk sawan dan, di sesetengah pasaran, kebimbangan.
S: Apakah cara terbaik untuk mengambil pregabalin?
J: Cara terbaik untuk mengambil pregabalin adalah tepat seperti yang ditetapkan, pada masa yang sama setiap hari, dan dengan menelan kapsul atau tablet keseluruhan dengan air.
S: Bolehkah saya hanya mengeluarkan serbuk daripada kapsul?
J: Biasanya tidak, kerana kapsul pregabalin biasanya bertujuan untuk ditelan keseluruhan melainkan doktor atau ahli farmasi memberitahu anda sebaliknya.
Cool tags: serbuk pregabalin tulen, pengeluar serbuk pregabalin tulen China, pembekal, kilang
